恒溫恒濕試驗箱在醫藥領域中,也成為藥品穩定性試驗箱或恒溫恒濕穩定性試驗箱,恒溫恒濕穩定性試驗箱主要在制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業等,通過檢測來判斷產品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。
恒溫恒濕穩定性試驗箱圖片:
藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關要求,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗;創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。
恒溫恒濕穩定性試驗箱基本參數:
控溫范圍:40-15℃
溫度波動度/均勻度:±0.2℃/±1℃
溫度精度:0.01℃
升溫速率:1.5-4℃/min
降溫速率:0.9-1.0℃/min
恒溫恒濕穩定性試驗箱的恒溫恒濕控制:
1.空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕
2.空氣循環裝置:鼓風風機循環
3.加熱方式:電極式加熱系統
4.加濕方式:內部潛水盤電熱蒸汽加濕
5.供水方式:自動循環供水系統
6.制冷方式:兩套進口耐熱型制冷壓縮機組(一用一備)
恒溫恒濕穩定性試驗箱的容積有多種尺寸,包括緊湊的臺式和根據制造商需要設計的更大的步入式。許多試驗室都是根據被測產品的尺寸和形狀以及預期用途進行定制設計的。試驗結果的有效性對以后的制造變更和改進至關重要,因此,應仔細考慮試驗室的結構。
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